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亚博最新版_欧盟将在12月做出决定是否批准赛默飞世尔收购PPD
发布时间:2021-11-25

一周药闻看点:欧盟将在12月做出决定是否批准赛默飞世尔收购PPD。诺华出售所持罗氏207亿美元股份。辉瑞预计今年新冠疫苗销售额达360亿美元。英国率先批准默沙东口服抗新冠药物。默沙东预计明年其新冠药物销售额在50-70亿美元 。辉瑞、莫德纳、诺和诺德、再生元、百济神州、药明康德等发布最新业绩。多家国内药企高管发生变动。

焦点新闻

| 欧盟将在12月做出决定是否批准赛默飞世尔收购PPD

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

欧盟委员会提交的一份文件显示,欧盟反垄断监管机构将在12月7日之前决定,是否批准美国医疗设备公司赛默飞世尔科技以210亿美元收购合同研究公司PPD。今年4月,赛默飞世尔(Thermo Fisher)宣布了这项交易。由于对虚拟临床试验的需求不断增长,CRO行业正从大流行的破坏中复苏。

| 诺华出售所持罗氏207亿美元股份

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

诺华(Novartis)表示,已同意在一项双边交易中向罗氏(Roche)出售诺华持有的5330万股罗氏不记名股份,总价格为207亿美元。诺华表示,将从出售股份中获得大约140亿美元的收益。诺华在2001年至2003年间以约50亿美元的总对价收购了这些股份,作为一项长期金融投资,罗氏的股票带来了显着的经常性收益贡献和超过60亿美元的累计股息。诺华表示,在作为罗氏股东20多年后,我们认为现在是将我们的投资变现的正确时机。

| 辉瑞预计今年新冠疫苗销售额达360亿美元

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

辉瑞预计今年新冠疫苗销售额达到360亿美元,2022年达到290亿美元。辉瑞(Pfizer)将其新型冠状病毒肺炎疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多。该公司正在扩大全球分销,并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。

| 英国率先批准默沙东口服抗新冠药物

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

英国药品和医疗保健产品监管局已批准美国制药企业默沙东(Merck)面向新冠病毒开发的口服药。这是全球第一次批准可在家中服用抗新冠病毒药物Molnupiravir(莫匹拉韦)。该药由默克与美国新兴企业Ridgeback Biotherapeutics联合开发的。英国是首个批准这种药物的国家,该药可以在家中服用,并承诺可让新冠患者不去医院治疗。最近的一项后期研究发现,这种药物可使住院或死亡风险降低约50%。

| 默沙东预计明年其新冠药物销售额在50-70亿美元

默沙东(MSD)表示,如果该公司在12月获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,到明年年底,其实验性新冠病毒药物的销售额可能在50亿至70亿美元之间。十月初,默沙东表示,对于可能发展为重症、可能需要住院治疗的成年患者,口服抗新冠病毒药物molnupiravir能够将此类患者住院的风险降低了一半。此后,该药物抑制收到市场的密切关注。如果获得FDA批准,该公司与Ridgeback生物治疗公司合作开发的此类药物将成为首个口服抗病毒药物。

| 辉瑞新冠疫苗获批用于5岁以上的儿童

辉瑞(Pfizer)和BioNTech的新冠疫苗被授权用于5岁以上的儿童,这是美国联邦卫生监管机构批准该群体使用的首个新冠疫苗。美国食品药品管理局(FDA)做出的这项针对5岁至11岁儿童的决定,为美国剩下的几个群体之一接种新冠疫苗铺平了道路。一旦美国疾病控制与预防中心(CDC)批准,预计在几天之内,低龄儿童就可以开始接种第一针新冠疫苗。儿童将接种两针,间隔三周,与成人和青少年的时间表相同,但每针的剂量仅为后者的三分之一。

| 礼来与美国政府签署13亿美元COVID-19抗体供应协议

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

礼来已与美国政府达成协议,美国政府同意以12.9亿美元购买61.4万剂该公司新冠中和抗体bamlanivimab和etesevimab。这一组合疗法已获FDA紧急使用授权,用于治疗轻中度COVID-19或高风险个体暴露后预防。礼来将在今年年底前提供至少40万剂,其余部分将在2022年1月底前完成供应。

| 阿斯利康2.7亿美元出售两款COPD药物

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

阿斯利康已同意以2.7亿美元将Eklira(阿地溴铵)和Duaklir(阿地溴铵/福莫特罗)的全球权利转让给Covis Pharma。这两种药物均用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。该交易预计在2021年第四季度完成。这两款药物都是用于COPD患者维持治疗的吸入性呼吸系统药物,最初由Almirall开发。2014年7月,阿斯利康以8.75亿美元的价格收购Almirall公司呼吸系统产品线,其中就包括本次交易的两款药品。2020年,Eklira和Duaklir的销售收入是1.43亿美元。

| 8万一针!第一三共溶瘤病毒产品正式上市

第一三共溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47Δ)正式在日本上市,用于治疗恶性胶质瘤。Delytact是基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型(HSV-1),今年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准,是全球第四款获批的溶瘤病毒产品,也是首个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒产品,今年8月,Delytact以每剂143万日元(约合人民币8万元)的价格获得定价批准。

财报速递

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

辉瑞(Pfizer)。2021年第三季度营收240.94亿美元,上年同期为102.77亿美元,同比增长134%;净利润为81.46亿美元,上年同期为14.69亿美元。按业务划分,疫苗业务营收145.83亿美元,上年同期为17.17亿美元,新冠疫苗营收约130亿美元;肿瘤学业务营收30.85亿美元,内科医学业务营收20.97亿美元,医院业务营收23.67亿美元,炎症和免疫学业务营收10.94亿美元,罕见疾病业务营收8.69亿美元。

新冠疫苗生产商莫德纳(Moderna)。2021年第三季度营收49.69亿美元,去年同期为1.57亿美元;净利润33.33亿美元,去年同期录得净亏损2.33亿美元。在截至2021年9月30日的3个月和9个月期间,该公司新冠疫苗的销售分别为2.08亿剂和5.1亿剂,产品销售额分别为48亿美元和107亿美元。Moderna预期2021年全年产品销售额在150亿美元和180亿美元之间。

再生元制药(Regeneron)。2021年第三季度营收34.53亿美元,去年同期为22.94亿美元;净利润16.32亿美元,去年同期为8.42亿美元。

诺和诺德(Novo Nordisk)。2021年第三季度净利润121亿丹麦克朗,同比增长18%。

美国医药零售巨头CVS健康(CVS Health)。2021年第三季度总营收737.94亿美元,同比增长10%;净利润为15.98亿美元,同比增长31%。按业务划分,医疗健康福利业务营收为204.79亿美元,同比增长9.5%;药房服务业务营收390.46亿美元,同比增长9.3%;零售药店/长期护理业务营收为249.92亿美元,同比增长10%。

因美纳(Illumina)。2021财年第三财季归属于母公司普通股股东净利润为3.17亿美元,同比增长77.09%;营业收入为11.08亿美元,同比上涨39.55%。

百济神州。截至2021年9月30日前的三个月内,百济神州营收为2.064亿美元,2020年同期数据为9110万美元。截至2021年9月30日前的三个月内的净亏损为4.139亿美元,2020年同期净亏损为4.252亿美元。

药明康德。2021年第三季度营业收入同比增长30.6%至59.85亿元。归属于上市公司股东的净利润8.87亿元,同比增长36.2%。

人事变动

医药健闻周刊 | 诺华出售所持罗氏207亿美元股份;辉瑞今年新冠疫苗销售额将达360亿美元

康宁杰瑞任命韩净为首席商务官。负责公司商业化推广事宜,向公司董事长兼总裁徐霆博士汇报。韩净曾先后服务于包括默沙东、勃林格殷格翰、阿斯利康、拜耳、罗氏在内的全球知名跨国制药企业,和君实生物等中国创新生物药企。在加入康宁杰瑞之前,韩净先生在嘉和生物担任高级副总裁,负责组建营销团队及上市前各项商业化工作。

君实生物任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁,负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作,向公司首席医学官(CMO)Patricia Keegan博士汇报。在加入君实生物之前,Maher博士在生物制药监管咨询公司DataRevive担任执行总监和首席临床顾问。在此之前,Maher博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近20年,历任肿瘤产品办公室临床审评员,生物制品评价及研究中心(CBER)细胞、组织和基因治疗办公室临床审评组长,药品评价及研究中心(CDER)血液和肿瘤产品办公室负责人临床审评组长。

君实生物首席商务官钱巍离职,最后工作日为2021年11月12日。钱巍曾在礼来、纽迪希亚、阿斯利康、罗氏等多家公司任职。钱巍离职后,君实生物非执行董事李聪将被任命为联席首席执行官,分管销售工作,李聪曾任诺和诺德上海办事处销售主管,后加入通化东宝,历任华东大区经理、营销总监、总经理助理和总经理职务。

龙江先生(John Long)出任天境生物首席财务官并将加入公司董事会,在加入天境生物之前,他曾在药明康德集团、药明明码、臻和科技以及斯微生物等生物医药企业担任首席财务官或财务高级副总裁职务。朱杰伦将转任公司首席战略官。

亚盛医药发布公告称,由于张甦先生希望将更多时间及精力投放于其他业务,已决定自2021年11月1日起辞任公司首席财务官。

IPO

三叶草生物11月5日正式在港交所上市,发行价格13.38港元/股。公司主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎。三叶草生物独有的Trimer-Tag专利技术平台是研制新型疫苗及生物疗法的产品开发平台。